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日本機械学会
バイオエンジニアリング部門
登録者各位
日本機械学会 バイオエンジニアリング部門
部門長 工藤 奨
日本機械学会をとおしてバイオエンジニアリング部門に依頼がきておりますので，
ご協力お願いします．
以下依頼文です．
公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所からの依頼です。
このたび、当財団では国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）の「医療機器開発ガイドライン（手引き）策定事業における前さばき機能と自立化に関する業務」を受託した株式会社ドゥリサーチ研究所と当財団が合同にて、開発ガイドライン策定に資するテーマ候補調査を実施することとなりました（事務局は当財団）。
AMEDでは、これまでに今後実用化が期待される医療機器に関する「医療機器開発ガイドライン」をこれまでに52件策定・公表して参りましたが、今般、新たな開発ガイドラインの策定にあたっては、医療機器開発に携わる関係者が新たなガイドラインに期待するテーマを基に候補を検討することが重要との考えから、今般、開発ガイドライン策定に資するテーマ候補などを広く収集致します。
そのため、特に医療機器・技術開発に積極的に取り組まれていらっしゃることを考慮致しまして、いくつかの学会を抽出し、本件のご案内をさせて頂いております。
具体的には、日本機械学会バイオエンジニアリング部門の学会員の皆さま方から新たな開発ガイドラインのご提案があることを期待しており、お手数ではございますが、学会員の皆さま方に広く本メールをご周知頂きたくご連絡申し上げました。
本調査結果は、厚生労働省、経済産業省、AMEDで行う「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン（手引き）評価検討委員会 合同検討会」にて行われる医療機器開発ガイドライン課題選定に係る審議に活かしていくことを目的としております。
本調査の趣旨を御理解いただき、何卒、御協力下さいますようお願いいたします。
【アンケート調査へのご回答について】
※添付した依頼書、依頼書の別添、アンケート用紙をご一読いただき、下記の方法から
回答方法：専用のWEBサイト
https://questant.jp/q/36WVIL8M
から提出
回答期日：2022年10月11日（火）
【ファイル】
・依頼書（PDFファイル）
・依頼書の別添：医療機器等に関する開発ガイドラインについて（PDFファイル）
・アンケート用紙（ワードファイル）
https://www.med-device.jp/1590/
からダウンロードください．
※本調査により頂戴いたしました一切の情報は、本調査の関係機関（経済産業省、厚生労働省、AMED、DRI、当財団）の関係者及び合同検討会委員にアクセスを限定するとともに、それぞれの機関の情報セキュリティ対策関連規定に沿って守秘義務を厳守の上、厳重に取り扱い、本調査及び合同検討会以外の目的には使用致しません。なお、一部、個々の開発事案に直接関連しない国の政策議論に資する事項（回答数等の簡易的集計が可能なもので知的財産に関する情報が排除された内容）については公表することがございます。
【お問い合わせ窓口】
公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所
本田・松橋
E-mail：med-dev-gl@jaame.or.jp |
